Duke-NUS醫(yī)學(xué)院聯(lián)合生物科技公司Genscript和新加坡科技研究局(A*STAR),在5月15日,聲明推出生產(chǎn)全球首個(gè)能夠不用活體生物樣品和嚴(yán)格生物防控的新冠病毒一小時(shí)內(nèi)快速檢測的檢測系統(tǒng),cPassTM。該試劑盒檢測的是COVID-19患者血液樣本中的中和抗體(neutralising antibodies, NAbs),目前新加坡的醫(yī)院已經(jīng)開始使用。
新冠病毒的檢測,主要依靠核酸檢測,檢測人員用我們熟知的“試劑盒”,其在收集了樣本之后,會(huì)被帶回實(shí)驗(yàn)室通過實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(RT-PCR)技術(shù)檢測SARS-CoV-2病毒的RNA,通常需要4~10個(gè)小時(shí)出檢測結(jié)果。雖然核酸檢測的靈敏度極高,但是對樣本采集、實(shí)驗(yàn)室條件、實(shí)驗(yàn)人員的要求都很高,非常容易出現(xiàn)漏檢,也就是所謂“假陰性”,所以需要反復(fù)檢測才能確定是陰性,新加坡這里是在隔離之后檢測兩次。
而cPassTM則采用另一種檢測方式,即免疫檢測,此前國內(nèi)大力推動(dòng)上市的IgM抗體檢測試劑盒也是這一類。正如感冒時(shí)候免疫系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生特異性的抗體,在感染SARS-CoV-2病毒之后,病人體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生針對該病毒的特異性抗體;對它的檢測,就可以證明被測者有沒有感染SARS-CoV-2病毒。根據(jù)原理,免疫檢測雖然靈敏度比RT-PCR低,但不易出現(xiàn)漏檢,可以填補(bǔ)RT-PCR的一些空白,比如可以測出體內(nèi)已經(jīng)沒有病毒的抗體攜帶者。值得一提的是,cPassTM只需要不到一個(gè)小時(shí)的時(shí)間就能得到測試結(jié)果,不需要做RT-PCR的高要求生物實(shí)驗(yàn)室,也不像普通的免疫檢測方法需要好幾天才能得到結(jié)果。
南昌留學(xué)云提示,根據(jù)目前發(fā)布的信息,cPassTM是所用的是血清檢測系統(tǒng),有較高的靈敏度和特異性,并且對于所有的抗體種類都有效。除了治療用檢測之外,cPassTM測試還能夠幫助當(dāng)下的COVID-19研究,例如接觸者跟蹤、感染率估計(jì)、群體免疫和體液免疫等方面的研究。眼下即將復(fù)工,cPassTM能夠幫助我們更好地估計(jì)眼下有多少人對SARS-CoV-2免疫。對中和抗體的檢測,也能夠決定曾經(jīng)的患者現(xiàn)在是否能夠恢復(fù)工作和社會(huì)生活。
王林發(fā)教授,Duke-NUS新型傳染病項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人,帶領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì)開展了這個(gè)研究項(xiàng)目,并發(fā)明了cPassTM測試,并在新加坡完成了這一檢測方法的開發(fā)和測試;此外,A*STAR的DxD Hub負(fù)責(zé)孵化,GenScript則著眼于最終產(chǎn)品的優(yōu)化。王教授表示:“我們團(tuán)隊(duì)開發(fā)的cPassTM能夠用于接觸者跟蹤、中間宿主動(dòng)物追蹤、群體免疫評估、保護(hù)性免疫時(shí)長評估、各種疫苗的有效性評估等。它不需要生物安全級(jí)別的防控措施,也就是說可以在全球適用,包括很多發(fā)展中國家!毙≈种霸(jīng)報(bào)道過王教授在蝙蝠相關(guān)病毒研究方面的工作,他是動(dòng)物病毒學(xué)的專家,并且目前在WHO的新冠肺炎相關(guān)的多個(gè)研究小組都有參與。