重磅！新加坡研發(fā)出全球首個中和抗體檢測盒！

　　2020年5月15日，研究型醫(yī)學院杜克-新加坡國立大學醫(yī)學院(Duke-NUS Medical School)、全球頂尖生物科技公司金斯瑞生物科技(GenScript Biotech Corporation)及新加坡科技研究局(Singapore’s Agency for Science, Technology and Research)醫(yī)療診斷發(fā)展中心(Diagnostics Development Hub)宣布開展獨家合作，共同研發(fā)和生產(chǎn)一款獨特的新冠病毒(COVID-19)血清檢測試劑盒，也被稱為替代性病毒中和實驗檢測試劑盒(sVNT)或cPass。

　　這是全球首個中和抗體(NAbs)快速檢測試劑盒，無需活性生物材料和生物防護設(shè)施，即可開展檢測。中和抗體是存在于新冠病患血清中的一種特異性抗體，負責阻斷病毒的入侵。

　　盡管市面上已有許多實驗室研發(fā)的新冠病毒抗體檢測試劑盒，但cPass?是全球首個能夠用于測量功能性中和抗體的試劑盒。中和抗體的傳統(tǒng)檢測需要采集活病毒和細胞，由高度熟練的工作人員通過復雜的實驗室程序來操作，這些步驟既不便捷，又需要花費幾天時間才能獲得結(jié)果。

　　相比之下，cPass可以在大多數(shù)研究或臨床實驗室里，僅花費一小時快速檢測，并且在經(jīng)過最小程度的調(diào)整后，也可以進行高通量和全自動化測試。這項檢測技術(shù)將有助于當前新冠肺炎疫情調(diào)查，比如：從追蹤接觸者到評估感染率、群體免疫和體液免疫預測。

　　杜克-國大醫(yī)學院新發(fā)傳染病重點研究項目主任王林發(fā)(Wang Linfa)教授及其團隊在新加坡發(fā)起此項研究，并成功研發(fā)出cPass診斷檢測技術(shù)和進行了相關(guān)測試。

　　金斯瑞主要負責概念驗證研究、產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)和優(yōu)化的工作，在cPass的商業(yè)化進程中發(fā)揮著核心作用。目前該公司利用其全球網(wǎng)絡和生產(chǎn)能力，成功在新加坡及全球其他地區(qū)推出cPass試劑盒。

　　醫(yī)療診斷發(fā)展中心是由新加坡科技研究局的商業(yè)化子公司A*ccelerate領(lǐng)導的國家項目。為了將sVNT推向市場，醫(yī)療診斷發(fā)展中心使用臨床樣本進行驗證，制定生產(chǎn)方案和質(zhì)量控制流程，并獲得了新加坡衛(wèi)生科學局(Health Sciences Authority)的臨時授權(quán)。醫(yī)療診斷發(fā)展中心還將生產(chǎn)供新加坡醫(yī)院使用的試點產(chǎn)品，未來計劃將這些技術(shù)轉(zhuǎn)讓給當?shù)氐纳�物技術(shù)公司，以擴大生產(chǎn)規(guī)模。

　　該項目的首席研究員王林發(fā)教授表示：“我們團隊開發(fā)的cPass可用于接觸者追蹤，自然宿主或中間動物宿主溯源，評估群體免疫、保護性免疫力的持久性和不同候選疫苗的有效性。無需依靠生物安全防護設(shè)施就能開展中和抗體檢測，這使得包括許多發(fā)展中國家在內(nèi)的所有國家都可以即時應用這款快速檢測盒。”王教授是新興人畜共患病毒研究領(lǐng)域的國際權(quán)威專家之一，目前在世界衛(wèi)生組織多個專注于新型冠狀病毒的委員會任職。

　　“我們很榮幸能與金斯瑞生物科技以及醫(yī)療診斷發(fā)展中心合作，并使用這項新型檢測技術(shù)來應對新冠病毒血清檢測方面的挑戰(zhàn)。這可能會改變新冠病毒研究領(lǐng)域的游戲規(guī)則。”杜克-國大醫(yī)學院高級副院長(研究)Patrick Casey教授說。

　　“我們研究人員開發(fā)的這一創(chuàng)新平臺將有助于快速、可靠地開展監(jiān)測，以評估獲得新冠病毒免疫力的人群范圍�！倍趴�-國大醫(yī)學院院長湯姆斯·科夫曼(Thomas M. Coffman)教授表示，“我們將與金斯瑞生物科技和醫(yī)療診斷發(fā)展中心優(yōu)勢互補，攜手抗擊這場全球性疫情�！�

　　金斯瑞生物科技首席戰(zhàn)略官朱力(Zhu Li)博士補充道：“王教授開發(fā)的血清檢測系統(tǒng)獨特且創(chuàng)新，具有高靈敏度、強特異性以及適用于所有抗體同型等多個優(yōu)點。檢測結(jié)果將對各國政府指導恢復工作大有幫助，因為它對于快速可靠地進行監(jiān)測以確定獲得新冠病毒免疫力的人群范圍極為有用。中和抗體的檢測決定了誰可以更安全地重返工作崗位或參加更多的社交活動。與杜克-國大醫(yī)學院和醫(yī)療診斷發(fā)展中心的合作，是我們?yōu)闈M足目前緊迫的全球需求，加強研發(fā)和制造能力而采取的幾項積極措施之一�！�

　　金斯瑞亞太區(qū)總裁Johnson Wang表示：“最近，我們開始利用內(nèi)部銷售組織和其他商業(yè)部門來開拓市場、開展市場營銷和分銷工作，從而服務新加坡市場。我們很高興能成為亞太地區(qū)各實驗室蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新文化的一部分。我們的合作伙伴關(guān)系旨在最大限度地利用我們的共同能力、專業(yè)知識和資源，幫助我們更好地為社區(qū)服務。”

　　金斯瑞生命科學事業(yè)群總裁邵煒慧(Sherry Shao)對此表示贊同：“與杜克-國大醫(yī)學院的合作是全球工業(yè)界和學術(shù)界共同努力、實現(xiàn)目標的典型范例。我們借助分子生物學、蛋白質(zhì)科學和免疫學的領(lǐng)先技術(shù)，幫助合作伙伴進行病毒定位、檢測、治療和疫苗開發(fā)。金斯瑞生物科技與全世界共抗疫情，不負使命�！�

　　醫(yī)療診斷發(fā)展中心總裁余雪妮(Sidney Yee)博士說：“我們很榮幸能與杜克-國大醫(yī)學院和金斯瑞生物科技合作。作為新加坡的國家級平臺，醫(yī)療診斷發(fā)展中心提供了從端到端的專業(yè)知識，使診斷工具從實驗室研究走向臨床應用。這一創(chuàng)新的cPass診斷試劑盒將有助于支持全球共抗流行病�！�

　　cPass分析方法已通過來自PROTECT的患者樣本進行驗證，PROTECT是一項多中心前瞻性研究，旨在檢測新型病原體和鑒別新發(fā)傳染病，由新加坡國家傳染病中心(Singapore’s National Centre for Infectious Diseases)協(xié)調(diào)進行。