澳藥局正式批準(zhǔn)輝瑞!下個(gè)月開(kāi)始注射!

  根據(jù)媒體報(bào)道,澳大利亞已經(jīng)批準(zhǔn)了首支新冠疫苗,這意味著澳洲的疫苗接種工作將在幾周內(nèi)展開(kāi),并且對(duì)一線酒店的隔離工作人員優(yōu)先開(kāi)打。

  澳媒已證實(shí),澳洲藥物監(jiān)管局(TGA)已經(jīng)批準(zhǔn)了輝瑞公司的新冠疫苗,并且在周一上午宣布了這一決定。

  TGA在一份聲明中說(shuō),該疫苗的臨時(shí)批準(zhǔn)有效期為兩年,這意味著它現(xiàn)在可以在澳大利亞合法供應(yīng)。

  在TGA批準(zhǔn)之前,這種需要接種兩劑的疫苗暫時(shí)不能進(jìn)口到澳大利亞,而昨天宣布的決定意味著數(shù)百萬(wàn)劑疫苗可以正式啟程,從海外運(yùn)輸?shù)桨闹蕖?/P>

  在抵達(dá)澳洲之后,疫苗將在接種之前進(jìn)行最后一批快速測(cè)試,然后再進(jìn)行廣泛地接種。

  輝瑞公司也表示,“TGA批準(zhǔn)的輝瑞澳大利亞公司(Pfizer Australia Pty Ltd)的新冠疫苗使其成為澳大利亞首個(gè)獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)的新冠疫苗,在對(duì)輝瑞提交的申請(qǐng)進(jìn)行徹底和獨(dú)立的審查后,TGA認(rèn)為該疫苗符合澳大利亞使用的高安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。”

  獲得批準(zhǔn)后,16歲以上的青少年和成年人將可以接種疫苗,首批澳大利亞人將于下月底接種。

  在將注意力轉(zhuǎn)向老年護(hù)理人員、老年人和其他弱勢(shì)社區(qū)之前,一線工作人員和衛(wèi)生工作者將首先接種疫苗。

  隨著疫苗投入使用,將繼續(xù)對(duì)疫苗及其副作用進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測(cè)。

  TGA指出,“澳大利亞人可以相信,TGA對(duì)這種疫苗的審查過(guò)程是嚴(yán)格和最高標(biāo)準(zhǔn)的。臨時(shí)批準(zhǔn)疫苗的決定還聽(tīng)取了疫苗咨詢委員會(huì)(ACV)的專家意見(jiàn),該委員會(huì)是一個(gè)在科學(xué)、醫(yī)學(xué)和臨床領(lǐng)域包括消費(fèi)者代表方面具有專門知識(shí)的獨(dú)立委員會(huì)。TGA將繼續(xù)積極監(jiān)測(cè)輝瑞疫苗在澳大利亞和海外的安全性,如果發(fā)現(xiàn)安全問(wèn)題,將毫不猶豫地采取行動(dòng)。作為額外的檢查,TGA實(shí)驗(yàn)室將對(duì)每批疫苗進(jìn)行分批評(píng)估,然后再向澳大利亞供應(yīng)疫苗!

  本月早些時(shí)候,澳洲總理莫里森概述了這一計(jì)劃的路線圖,并透露該計(jì)劃將從3月提前。

  輝瑞公司在一份聲明中指出,這項(xiàng)計(jì)劃的后續(xù)工作將由莫里森政府協(xié)調(diào)。

  一位發(fā)言人說(shuō):“在大流行的初始階段,我們與政府簽訂了合同,我們將根據(jù)政府的首選渠道和指定地點(diǎn)提供劑量。我們的職責(zé)是確保,如果我們的候選疫苗被批準(zhǔn)使用,我們將通過(guò)穩(wěn)健的流程提供我們的疫苗劑量,這與我們與澳大利亞政府達(dá)成的協(xié)議是一致的!

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