新西蘭疫情響應(yīng)部長(zhǎng)Chris Hipkins 宣布:Medsafe 已臨時(shí)批準(zhǔn) Janssen 楊森新冠疫苗用于 18 歲以上的人群!
“新西蘭去年通過(guò)預(yù)先購(gòu)買協(xié)議獲得了 200 萬(wàn)劑楊森疫苗,”Chris Hipkins說(shuō)!拔覀冑(gòu)買了一系列疫苗,為新西蘭提供了靈活性,第二種新冠疫苗的批準(zhǔn)是個(gè)好消息!
“Medsafe 遵循由最新醫(yī)學(xué)和科學(xué)數(shù)據(jù)提供信息的嚴(yán)格評(píng)估過(guò)程。批準(zhǔn)是經(jīng)過(guò)非常仔細(xì)的考慮的,安全是關(guān)鍵優(yōu)先事項(xiàng)。”
“醫(yī)學(xué)證據(jù)表明楊森是一種非常安全有效的疫苗。它是我們疫苗選擇的一個(gè)很好的補(bǔ)充。”
政府的計(jì)劃仍然是主要使用輝瑞疫苗,但擁有楊森疫苗“增加了我們的選擇,并在我們需要時(shí)為我們提供了靈活性”。
“作為單劑疫苗,它可能在難以到達(dá)的地點(diǎn)或緊急情況下有用,或者對(duì)于那些無(wú)法獲得輝瑞疫苗的人來(lái)說(shuō)可能有用。”
Hipkins 表示,新西蘭已在 2021 年為所有新西蘭人和我們的太平洋鄰國(guó)提供了足夠劑量的輝瑞疫苗。疫苗的推出將從 7 月底擴(kuò)展到普通群眾。
獲得臨時(shí)批準(zhǔn)意味著制藥公司必須滿足某些條件,包括隨著臨床試驗(yàn)的進(jìn)展,提供更多來(lái)自全球臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。
“臨時(shí)批準(zhǔn)是該過(guò)程的第一步。內(nèi)閣將根據(jù)官員的建議權(quán)衡楊森新冠疫苗的最佳使用方案。預(yù)計(jì)內(nèi)閣將在 8 月的某個(gè)時(shí)候做出使用決定,”Hipkins說(shuō)。
據(jù)悉,楊森疫苗已在加拿大、美國(guó)和澳大利亞獲得緊急或臨時(shí)批準(zhǔn)。