昨天,澳大利亞藥物管理局(TGA)批準(zhǔn)Moderna疫苗!12歲以上人群都可接種!
這就意味著,澳人可選擇的新冠疫苗又多了一種!
TGA已暫時(shí)批準(zhǔn)Moderna疫苗用于12至17歲的人群。
建議的劑量和劑量間隔與成人相同,間隔28天注射兩次完整劑量。
聯(lián)邦政府在一份聲明中說:“在仔細(xì)評(píng)估了支持安全性和有效性的現(xiàn)有數(shù)據(jù)后,通過12-17歲年齡組的臨時(shí)批準(zhǔn)!
關(guān)于Moderna疫苗
4月30日,世衛(wèi)組織將Moderna疫苗列入了《緊急使用清單》。世衛(wèi)組織的《緊急使用清單》評(píng)估了新冠疫苗的質(zhì)量、安全性和有效性,是COVAX機(jī)制疫苗供應(yīng)的一個(gè)先決條件。
歐洲藥品管理局已對(duì)Moderna新冠疫苗的質(zhì)量、安全性和療效數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面評(píng)估,并授權(quán)在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)使用。
戰(zhàn)略咨詢專家組建議所有人員接種疫苗后應(yīng)至少觀察15分鐘。首劑接種后即出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者不應(yīng)接受第二劑接種。
較長(zhǎng)期的安全性評(píng)估包括對(duì)臨床試驗(yàn)受試者的持續(xù)隨訪,以及在推廣過程中對(duì)接種者的繼發(fā)影響或不良事件進(jìn)行具體研究和持續(xù)監(jiān)測(cè)。
全球疫苗安全咨詢委員會(huì)是一個(gè)專家組,就安全使用疫苗這一主題向世衛(wèi)組織提供獨(dú)立和權(quán)威指導(dǎo),負(fù)責(zé)接收和評(píng)估具有潛在國(guó)際影響的疑似安全事件報(bào)告。
研究顯示,從首劑接種后14天開始,Moderna疫苗對(duì)于新冠病毒具有約92%的保護(hù)力。