據(jù)報道,由日本長崎大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的一個研究小組已經(jīng)開始在日本進(jìn)行針對四川大學(xué)華西醫(yī)院研發(fā)的新冠病毒重組蛋白疫苗的臨床試驗。厚生勞動省方面表示:這是中國疫苗在日本的首個臨床測試項目。
據(jù)悉,這款疫苗被稱為“遺傳因子重組蛋白疫苗”,由中國四川大學(xué)研發(fā),利用病毒的一部分蛋白進(jìn)行人工改造后,在人體中產(chǎn)生相應(yīng)的抗體。
長崎大學(xué)與神戶生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心,一起推進(jìn)了此次中國產(chǎn)新冠病毒疫苗在日本的臨床試驗手續(xù)。8月中旬,該醫(yī)療小組已經(jīng)獲得了日本國內(nèi)醫(yī)藥審查PMDA的審核許可。
臨床試驗的一期階段已于上月底開始,有240名健康志愿者入組并被注射了該疫苗,以檢查其安全性和有效性。
據(jù)悉,這款重組蛋白新冠疫苗利用昆蟲細(xì)胞在培養(yǎng)液中大量繁殖,易于大規(guī)模生產(chǎn)投入市場。而且基于該技術(shù)的疫苗在歐美已經(jīng)有宮頸癌疫苗與流感疫苗上市,在人體的安全性得到了驗證。
長崎大學(xué)的研究小組認(rèn)為,不良反應(yīng)的風(fēng)險會很小,因為 "重組蛋白疫苗 "的技術(shù)已經(jīng)在其他疫苗中得到了實際應(yīng)用,他們希望在這種疫苗的基礎(chǔ)上開發(fā)出安全性更高的疫苗,以便嬰兒能夠接種疫苗。
總之,期盼已久的中國疫苗已抵達(dá)日本,獲批使用的日子應(yīng)該不遠(yuǎn)了。